为有效应对新型冠状病毒肺炎疫情，厦门市市场监管局强化市场监管责任，第一时间组织药械监管执法人员放弃春节休假，迅速对全市防控药品、医疗器械生产经营及储备情况进行全面摸排，以抗病毒药品、中成药、医用酒精、医用防护口罩、医用防护服及相关体外诊断试剂等用品为重点，督促防疫用品生产经营企业严格落实质量安全主体责任；同时，组织开展有针对性的监督检查，加大对药械市场哄抬物价、假冒伪劣、虚假宣传等违法行为的打击力度，保障防控用药用械质量安全，为群众健康保驾护航。
实时监测 零售药店成“前哨”
1月30日上午，市市场监督管理局局长许国华带队走访了厦门部分零售药店和口罩生产企业，对药品及口罩等防护产品的质量安全管理情况进行检查。在位于镇海路107号的国药控股振海药房，检查人员重点对药店登记并上报购买治疗发烧咳嗽等相关药品患者信息的情况进行了检查。
在现场了解到，厦门共有药店1505家，春节期间约有三分之一药店正常开业，为发挥零售药店社区覆盖优势和早期监测作用，市场监管部门针对疫情防控所需的药品和医疗器械实施重点监管，建立了药店每日巡查制度。1月24日，市市场监管局向全市所有药店发出通知，要求每家药店必须建立购买治疗发烧咳嗽药品患者信息采集表，严格落实入店人员体温测量制度，为落实疫情防控工作“早发现、早报告、早隔离、早治疗”的“四早”原则提供相关信息。与此同时，药化处进一步强化药品网络销售监管，重申处方药不得通过网络销售，并严格要求疫情期间治疗发热咳嗽等相关非处方药品不得通过网络销售、必须在实体药店销售并登记相关信息。从1月24日至2月9日14时，共登记到厦门药店购买治疗发烧咳嗽类药品患者信息18914例，药店均已第一时间上报，并提醒病患戴好口罩、做好防护并及时到指定的发热门诊就医。
截至2月8日，市场监管局共出动人员10745人次，检查药店6289家次，重点检查涉及防控相关药品质量情况，是否落实购买治疗发热咳嗽药品患者的信息采集登记报告制度,是否张贴疫情防护温馨提醒等。被检查的药店均已落实相关信息登记报告报送要求，未发现疫情防控药品质量问题。
做好信息登记只是做好疫情防控的第一步，在此基础上，药械监管人员放弃节日休息，从除夕当天开始，制定值班巡查备勤表，以抗病毒、解热镇痛、止咳药品和医用口罩等防疫物资的质量管理为重点实施全面排查，重点检查涉及防控相关药械质量问题是否把控到位、是否按规定明码标价（公示价格）的问题、是否有哄抬物价行为，推进闭环管控，为疫情防控拉紧“安全栓”。
2月8日，市场监管局约谈了美团外卖、京东到家、饿了么等主要外卖网络平台，强化各平台的社会责任意识，要求各平台立即下架所有处方药和治疗发热咳嗽等相关非处方药品。
实时监测 零售药店成“前哨”
物资保障 帮助企业开工生产
为落实厦门市委、市政府“开足马力、满负荷生产”和“全力做好防疫物资保障”的要求，市市场监管局迅速行动，召开专项部署会议，压实监管责任，市局分管药品工作的局领导带领相关人员，多次到弓立医疗用品公司、丽厦医疗器械科技有限公司、安思尔等口罩和防护器材生产企业现场调研，详细了解企业原材料、生产线、产品检验条件、成品库存等情况，积极协助解决企业开工生产面临的矛盾困难，推动企业在保证质量的前提下，最大限度地供应应急防疫物资。
厦门两家防护眼罩企业因所生产的产品原本均用于劳动防护，因此未办理医疗器械备案，在为疫区提供医疗器械保障时缺少了必要的凭证。了解到这一情况后，市场监管人员立即赴企业现场调研，从产品的外观设计和功能上，确认企业产品可备案成医用隔离眼罩。随后，工作人员现场指导企业如何提供质量体系以符合医疗器械法规要求，连夜指导企业准备备案申请材料，并启动“容缺受理”模式，开辟“绿色通道”，加急为企业发放医疗器械备案凭证，为企业合法合规生产提供帮助。
从1月26日开始，厦门一些口罩和防护用品生产企业陆续开始生产，市场监管局一方面组织业务骨干为企业提供全面的法规辅导，帮扶企业提升质量管理体系、落实质量安全主体责任；另一方面组织人员配合省局加大对医用口罩医疗器械生产企业的监督检查力度，确保企业严格按照医用口罩产品技术要求和生产工艺组织生产，确保上市产品质量。
监督抽检 保障防控药品供应质量
针对当前新型冠状病毒肺炎疫情防控需要，市市场监管局药品相关处室组织市产品质量监督检验院、市食品药品质量检验研究院等单位业务骨干，对疫情防控期间药品安全风险点及药品安全监管重点进行分析、研究，制订了《厦门市市场监督管理局关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间药品质量安全专项抽检方案》。从1月29日起，迅速启动疫情防控期间食品药品应急检验工作，对厦门药品零售企业、各级医疗机构、基层医疗卫生服务中心的抗病毒药、解热镇痛药等疫情防控药品开展有针对性的监督抽检和风险排查。
为更好地推进药品应急检验工作，市食药检院专门成立应急领导小组和党员先锋队，设立了“业务联系组”“技术检验组”“后勤保障组”三个工作小组，第一时间启动应急预案和检品绿色通道程序，确保样品“随到随检”，要求严把质量关，加快检验流程，全力保障本次应急检验工作，力争在最短时间出具检验报告，为疫情期间的药品安全工作保驾护航。
截至目前，检测机构已完成全部70批次专项抽样任务，开展疫情防控相关药品质量安全监督抽检20批次。同时，坚持落实药械不良反应日监测制度，充分发挥监测制度的预警作用；从1月29日至2月6日，共监测药械不良反应87例，未发现涉及肺炎疫情防控相关的药械不良反应。
监督抽检 保障防控药品供应质量
极简办理 确保防疫物资通关零延时
2月1日以来，随着疫情防控进入关键时期，大量进口防护物资亟待通关，厦门市市场监管局加强与厦门海关配合，紧急组建防护用口进关查验专班，分组进驻海关，为紧急进口的防护用品开启“绿色通道”，落实“极简”办理，全力保障疫情防控物资通关“零延时”。截至8日，共查验放行来自16个国家或地区的防护用品114批，其中医用防护用品11批，为打赢疫情防控阻击战提供了坚实保障。
2月1日，市市场监管局药械处室、市质检院、市食药研院派出的多名业务骨干组成通关查验小组，奔赴元翔航空港货站、厦门航空货运中心、厦门机场海关旅检中心、厦门海关行邮处四个海关场站，分班进驻海关。面对来自不同国家的疫情防控物资，通关查验小组人员争分夺秒，废寝忘食，在最短时间内研究确定查验工作流程和标准，制定了《疫情防护物资进口通关工作流程》《紧急医用防护物资查验标准》《现场勘验工作情况日报表》等工作文件，其中，《紧急医用防护物资查验标准》收集了数类医用防护品标准，除了国内标准，还有美国、欧盟、日本、韩国等国家和国际组织标准，第一时间确立了统一协调的通关查验工作标尺。通关查验小组成立当天，第一班人员即奔赴现场，加班加点进行通关查验，落实“极简”办理。从当天上午10时连续奋战至当晚12时，午饭和晚饭都没顾得上吃，共查验放行疫情防护用品12批。
极简办理 确保防疫物资通关零延时
